В очереди на госзаказ

Новосибирская область рассматривает фармацевтическую промышленность в качестве ведущего направления развития экономики региона. Местные биотехнологические предприятия в перспективе ближайших 2–3 лет способны существенно увеличить объемы производства и решить многие ключевые проблемы отрасли. Участники рынка назвали несколько условий, при которых этот рывок будет возможен: государство должно сформировать заказ на импортозамещение, создать необходимую инфраструктуру и упростить процедуру лицензирования препаратов.

Биотехнологии могут стать одним из ключевых пунктов готовящейся в Новосибирской области программы реиндустриализации экономики. Региональные власти делают ставку на фармацевтическую промышленность уже довольно давно. На «Технопроме-2015» планы по ее развитию будут представлены в виде одного из национальных «вытягивающих» проектов.

Тема развития фармацевтической промышленности органично выписывается в популярный в последнее время тренд на импортозамещение. По сведениям Министерства промышленности и торговли РФ, около 95% ферментов и около 80% аминокислот, применяемых в мясомолочной промышленности, сейчас импортные. Из-за рубежа также поставляется 95% антибиотиков (субстанции для их производства) и около 78% компонентов вакцин.

«Сегодня мы используем импортные среды, вынуждены использовать импортные ферменты и их субстраты. Суммарный объем импортозамещения этой продукции может составить до 3 млрд долларов», — сообщил на круглом столе по реиндустриализации проректор по научной работе НГУ, доктор биологических наук, один из ведущих специалистов мира в области физико-химической биологии и вирусологии Сергей Нетесов.

В Советском Союзе собственной фармпромышленности фактически не было. Лекарственные препараты ввозились из стран соцлагеря. Поэтому речь идет не о возрождении отрасли, а о построении ее с нуля. Генеральный директор компании DSM Group, фарманалитик Сергей Шуляк считает, что производство субстанций у себя ни к чему хорошему не приведет. Например, в США производить собственные субстанции прекратили более семи лет назад, посчитав это грязным производством, и сейчас закупают их в других странах.

«Вся мировая фармпромышленность — международная, не только Россия, но и все страны закупают субстанции. Потому что их производство на 40 стран в разы дешевле, нежели только для России», — отметил Сергей Шуляк.

Львиную долю субстанций Россия закупает в Китае и Индии. К настоящему моменту Китай стал глобальной фабрикой по производству фармсырья. И пока эти страны являются дружественными нам, беспокоиться вроде как не о чем. Однако в период санкций на многие вещи в стране стали смотреть под другим углом. Поэтому в организации собственного производства есть своя логика, тем более что ресурсы это сделать позволяют.

Хорошими стартовыми позициями обладают сибирские фармацевтические и биотехнологические компании. Биотехнологические предприятия Сибири, объединенные в рамках проекта «Сибирская биотехнологическая инициатива», в течение 3–4 лет планируют увеличить объемы производства в 30 раз, доведя их до 500 млн долларов.

Создаваемое в настоящее время в сибирских регионах объединение биотехнологических и фармакологических предприятий будет включать в себя компании из Новосибирской и Томской областей, Алтайского и Красноярского краев. В их числе — фармацевтическая компания «Эвалар», новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», томский НИИ биологии и биофизики и еще ряд промышленных предприятий, научно-исследовательских и образовательных учреждений.

В Биотехнопарке наукограда Кольцово уже работает шесть компаний-резидентов (ksonline.ru/news/-/id/19402), хорошо зарекомендовавших себя на рынке. «Все эти предприятия во главе с «Вектором» будут участвовать в решении задачи импортозамещения, — рассказал «КС» глава Кольцово Николай Красников. По его словам, в 2015 году ожидается, что компании Биотехнопарка выведут на экспорт продукции на 350–400 млн рублей. Количество резидентов инновационной площадки в этом году должно вырасти до 15–16 компаний.

Опрошенные «КС» эксперты считают, что совершить прорыв в области фармацевтического производства невозможно без государственной поддержки. В первую очередь правительство должно сформировать четкий заказ на импортозамещение. То есть определить, какие препараты и их компоненты оптимально продолжать закупать за рубежом, а какие следует производить внутри страны.

«Основная задача, которая стоит сегодня перед федеральной и региональной властью, — это четкая формулирование государственного заказа на импортозамещение. Власти должны определиться, какие позиции целесообразно развернуть, и сделать заказ компаниям. Возможно, для этого потребуется концентрация финансовых усилий. В том числе на доработку важных препаратов. В пример здесь можно привести ситуацию, которая сложилась у «Вектора» с вакциной против лихорадки Эбола. Пока весь мир не всполошился, федерация не добавила необходимых средств на завершение этого и других исследований», — прокомментировал ситуацию Николай Красников.

На повестке стоит вопрос создания инфраструктуры и необходимых условий для выхода на рынок частных компаний. Без помощи бюджета здесь также не обойтись, полагает мэр Кольцова. «Понятно, что деньги можно отыграть только через большие проекты. Но это необходимо делать. В частности, мы по одному из проектов по глубокой переработке зерна долго обсуждаем с областью некоторые детали. В связи с экономической ситуацией проект притормозили. Но если бы были более энергичные меры приняты на каждом этапе, мы могли бы некоторые вопросы решить еще до кризиса», — уточнил он.

Другой важный вопрос, который предстоит решить, — упрощение процедуры получения лицензии на производство и утверждения регламентов. «Сегодня необходимо не просто развивать инфраструктуру в виде биотехнопарков, кластеров и бизнес-инкубаторов, нам нужно создавать свои лаборатории и центры сертификации для предприятий Сибирского федерального округа, — отметил Сергей Нетесов. — Потому что в настоящий момент большинство вопросов приходится решать в Москве. Есть люди, которые проводят в командировках по шесть месяцев в году, занимаясь сертификацией и аккредитацией препаратов».

Еще одним препятствием для развития отечественной фармпромышленности, по мнению председателя совета директоров научно-исследовательской компании «Саентифик Фьючер менеджмент», идеолога и инвестора Биотехнопарка Андрея Бекарева, является процесс введения в стране международных стандартов. «Стремление к мировому качеству — вещь полезная. В стандартах GMP и GLP, по большому счету, нет ничего плохого. Это просто набор правил. Вопрос в том, кто и каким образом эти стандарты присваивает, — считает он. — У нас сложилась парадоксальная ситуация: любая западная компания, заявившая, что работает по международным стандартам, получает карт-бланш от российских надзорных органов. Их заявления принимают на веру. Нам же необходимо заказывать и проводить экспертизу за рубежом у наших конкурентов».

Андрей Бекарев сравнил систему получения международных сертификатов качества на российские лекарственные препараты с присвоением кредитных рейтингов международными агентствами отечественным компаниям, исходя из политических соображений. Он убежден, что властям необходимо формировать собственные приоритеты. Не принимать западные стандарты вслепую, а разрабатывать собственные, чтобы обеспечить равные условия на рынке для отечественных производителей. «Пока это слабое звено в государственной политике импортозамещения лекарственного производства», — пояснил он.

ТОЧКА ЗРЕНИЯ

ОЛЕГ ПИНУС, исполнительный директор ООО «ПК «Фарм-про»

— Как вы оцениваете ситуацию на фармацевтическом рынке страны, сильно ли он пострадал от экономических санкций?

— Я могу говорить в основном о рынке биологически активных добавок, к которому наша компания имеет непосредственное отношение. Буквально в конце марта «Фармвестник» (№ 11 от 31.03.15) опубликовал аналитический отчет компании DSM Group по итогам развития рынка БАД в 2014 году. Несмотря на снижение продаж в штучном выражении, в денежном выражении сектор БАД прирос и достиг отметки в 39,7 млрд рублей. Казалось бы, прекрасно, но это вовсе не означает, что производители, особенно отечественные, стали зарабатывать на своей продукции больше. Принимая по внимание галопирующий рост цен на сырье и комплектующие, мы переживаем непростые времена. С одной стороны, стараемся повысить эффективность нашего бизнеса, с другой же — сохранить адекватно-привлекательную цену на продукт для конечного потребителя. Радует, что ситуация более-менее стабилизировалась, стали ясны новые правила игры.

— Повысился ли спрос на отечественные БАД, ощущает ли «Фарм-про» на себе этот эффект?

— Лидирующие позиции на рынке БАД традиционно занимают отечественные компании, потребитель действительно доверяет российским продуктам. Немаловажную роль здесь играют и серьезные рекламные бюджеты компаний-лидеров. Что касается гематогена, конкуренции российским производителям просто не существует из-за специфики продукта. Нигде, кроме России и ряда стран ближнего зарубежья, гематоген не производится. В этом сегменте «Фарм-про» уже много лет чувствует себя очень уверенно. По данным 2014 года, наша доля на российском рынке гематогена составляет 51% в денежном выражении (исследование DSM GROUP за 2014 год).

— Как в целом вы оцениваете 2014 год, каковы его итоги для вашей компании?

— Для нас 2014 был важным во многих отношениях. В свете новых экономических реалий мы отработали его очень эффективно. По данным DSM Group, мы вошли в Топ-10 лидеров отрасли. По основному продукту, гематогену, мы свои позиции только укрепляем, но этим наши интересы не ограничиваются.

Весь год был посвящен новинке — натуральным фруктовым батончикам с добавлением биологически активных веществ Dr.Fruit®. Что представляют себе люди, когда слышат про БАД, — как правило, таблетки или капсулы. Теперь же рынок завоевывают БАД нового поколения, максимально приближенные к пищевой традиции. Эксперты рынка потенциал идеи оценили. В конце 2013 года Dr.Fruit® стал победителем премии «Здоровое Питание» в номинации «Инновация года». Весь 2014 год мы потратили на то, чтобы донести продукт до потребителей.

Также стоит отметить серьезный прогресс компании в направлении контрактного производства и развитии направления импортозамещения. Все больше аптечных и торговых сетей страны обращаются к нам с просьбой производить для них продукты из нашего ассортимента или разрабатывать аналоги популярных зарубежных средств.

— Каковы ваши планы на 2015 год?

— Скажу так: продолжать делать все, чтобы качественные отечественные продукты оставались доступными для потребителей, чтобы как можно больше людей выбирали здоровый образ жизни и не переплачивали за это.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ