9–10 июня 2016 года в г. Новосибирске прошел IV Международный форум технологического развития «Технопром». Одним из главных мероприятий-спутников «Технопрома» стал международный форум «Инновации в медицине — разработка и производство новых медицинских изделий и материалов в рамках импортозамещения», основными организаторами которого выступили администрация Новосибирской области, Медицинский технопарк, ФГБУ «ННИИТО им. Я. Л. Цивьяна» Минздрава России и инвестиционная компания «Мамонов Кэпитэл Инвестмент Групп».
В эти дни в Новосибирске обсуждали новые медицинские технологии, а после разговоров все желающие могли убедиться, что в регионе они действительно есть. 10 июня 2016 года отдельной площадкой этого форума стало молодое производственное предприятие АО «НЭВЗ-КЕРАМИКС», которое создало первое в России серийное производство отечественных эндопротезов тазобедренных суставов с керамической парой трения.
Корреспондент «КС» разбирался, в чем преимущество и уникальность новой линейки продукции одного из старейших оборонных предприятий Новосибирска.
Напомним, что АО «НЭВЗ-Керамикс» — новое предприятие, созданное на базе ХК ПАО «НЭВЗ-Союз» совместно с ОАО «Роснано». Предприятие устремилось на новый рынок несколько лет назад, когда заявило о возможности изготовления керамических имплантатов для медицинской промышленности. Идея разработки керамических имплантатов принадлежит специалистам АО «НЭВЗ-Керамикс» и ФГБУ «ННИИТО им. Я. Л. Цивьяна». Позднее к этой работе подключился Новосибирский государственный технический университет.

В разговоре с корреспондентом «КС» гендиректор холдинга ХК ПАО «НЭВЗ-Союз» Виктор Медведко отметил, что подобного рода мероприятие на площадке «НЭВЗ-Керамикс» проводился впервые. Однако специалисты предприятия надеются, что отныне такого рода встречи будут проходить регулярно. «Мы готовы встречаться с врачами для того, чтобы они могли видеть все происходящее внутри предприятия. Хирург должен быть уверен в сделанном выборе того или иного имплантата. Со своей стороны мы сделаем все, чтобы наша продукция была качественной и отвечала всем международным стандартам», — пояснил Виктор Медведко.
Керамический протез — самый стойкий
Эндопротезы тазобедренного сустава с керамической парой трения очень востребованы во всем мире, поскольку срок службы такого протеза — более 20 лет. 100% эндопротезов с керамическими элементами в Россию импортируется. Именно поэтому специалистами АО «НЭВЗ-Керамикс», Новосибирского НИИТО и НГТУ было принято решение о разработке отечественного эндопротеза. В разработках приняли участие и зарубежные специалисты, которые приехали из Германии в Новосибирск на встречу с российскими врачами и ортопедами. Как отметил Виктор Медведко, за годы плотной работы зарубежные эксперты стали для предприятия хорошими друзьями. В самом начале работы было очень много вопросов по технологии, а потому многие очевидные для всего мира вещи приходилось открывать, как в первый раз. Знание и опыт зарубежных коллег в применении керамики для различных сфер деятельности помогли специалистам «НЭВЗ-Керамикс» освоить и разобраться во многих технологических тонкостях изготовления материала.

К новичку («НЭВЗ-Керамикс») на рынке отнеслись ожидаемо настороженно. Однако, как отметил Виктор Медведко, главный принцип предприятия — «Не торопись и делай хорошо». Эта стратегия лежит в основе всего.
«Наша главная цель и задача на сегодня — ликвидировать в России явный перекос с точки зрения использования медицинских имплантатов, — говорит Медведко. — Если в мире порядка 80% используемых имплантатов состоят из керамики, то в России до сих пор используют металлические изделия. Врачам нужно показать мировую практику и российский опыт в подобных разработках».
Предприятие постепенно набирает обороты и новых клиентов: начиная с июня 2015 года на базе НИИТО в Новосибирске было успешно проведено более 800 операций на тазобедренном суставе с применением имплантатов российского производства. До конца 2016 года планируется провести около 2000 операций.
«Для нас на первом месте — вопрос качества, и врачи, работающие с данными протезами в России, должны в этом лично убедиться. Надеюсь, каждый, кто приехал на наше предприятие, увидел, что российские протезы делаются на современном предприятии с применением качественных материалов для жизни», — подчеркнул Виктор Медведко.
Для большей убедительности днем ранее в Новосибирском НИИТО для хирургов и ортопедов была проведена показательная операция с применением эндопротеза, созданного совместно АО «НЭВЗ-Керамикс» и Новосибирским НИИТО.
Испытание на прочность
С момента разработки тазобедренного протеза до его запуска в серийное производство прошел не один год, и главное — множество испытаний. По словам начальника отдела маркетинга и развития Романа Артемьева, за это время на базе «НЭВЗ-Керамикс» появились современное производственное оборудование и уникальная лаборатория, на базе которой возможно испытать любой твердый материал, в том числе и керамику. Керамическая пара трения новосибирского производства была также испытана на истираемость в российском специализированном испытательном центре. Испытание подтвердило срок службы более 20 лет.

Керамика оказалась настолько прочной, что этому был посвящен даже видеосюжет. Гостям показали видеоролик, в котором керамический протез пытались разбить о железный стол, а потом и вовсе по нему проехал огромный внедорожник — на целостность продукции это не повлияло. Более того, на протезе даже царапины не осталось.
«Я надеюсь, нам удалось показать всем гостям, что у нас современное производство, технологии и соответствующий контроль управления качества. Врачи должны быть уверены, что вставленный имплантат — качественный, а потому им можно пользоваться без страха и сомнений», — резюмировал Роман Артемьев.
На правах рекламы